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                关于举办《医疗ㄨ器械生产企业“管理者代表与内审员”》培训怪物班的通知
                2018-7-19 12:49:31

                成都市医疗〗器械行业协会各相关会员单位、各医疗器械生产及有关单位:

                为进一步确保我国医疗器械生产企业质量管理体系科学合理地运行,保证所生产医疗器械产品安全◆有效,国家药品监督管理局于從長計議4月25日发布《医疗器械生产企业管理者代表管理指南(征求意见】稿)》,明确要求医疗器械生产企业负露出了他责人应当确定一名管理者代表并向所損耗幾乎沒有在地药监部」门报告。为帮助企业管理』者代表了解自身应具备的能力,明确█应履行的职责,进一步理解并掌握那首領如果會來相关法律法规,提△高业务能力。拟定于2018年7月28日-31日在成都举办2018医疗器械生产企业“管理者代表与内审员培训班”;本次培训会由成都市医疗器械行业协会与中√国社科院食品药品产业发展与监管研究怎么樣了中心合作举办。现将培训会相关事项通知如下:

                一.培训内容:见附件。

                二.培训讲师: 

                1、王昕 国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司生产处处长、《医疗器械生产质量管理规范》起草专家。

                2、高 翔 中国社打擊太大了科院食品药品产业发展与监管研究中♀心特邀专家。具有16年的各门类医疗器不然械生产企业质量管理相关培训与辅导经验,参与《医疗器械生产质量管理规范》相关附录的▼起草

                三.收费标准:

                协会会员单位:2000元/人,非会员单位2800元-3300元/人;名额有限,抓紧时间报满50人截止。

                四.培训对象:

                生产企业负责人、管代、内审员、生产部、质量部、法规部、注册部相关人员。

                五.培训地址:

                开课地点大人都沒有出現及乘车路线,组委会在开班前一周电邮至参会人邮箱

                六.报名方式:

                见附件:管理者代表与内审员培训班报名回执表;

                请将回执发一份至协会邮箱:cdamei@163.com.

                七.承办单位

                北京中培科冷光检信息技术中心 

                八.联系方式

                侯丽华  13679017151徐杨  15682016603;陈林18600836019/ 010-84840335

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