• <tr id='bSeZBN'><strong id='bSeZBN'></strong><small id='bSeZBN'></small><button id='bSeZBN'></button><li id='bSeZBN'><noscript id='bSeZBN'><big id='bSeZBN'></big><dt id='bSeZBN'></dt></noscript></li></tr><ol id='bSeZBN'><option id='bSeZBN'><table id='bSeZBN'><blockquote id='bSeZBN'><tbody id='bSeZBN'></tbody></blockquote></table></option></ol><u id='bSeZBN'></u><kbd id='bSeZBN'><kbd id='bSeZBN'></kbd></kbd>

    <code id='bSeZBN'><strong id='bSeZBN'></strong></code>

    <fieldset id='bSeZBN'></fieldset>
          <span id='bSeZBN'></span>

              <ins id='bSeZBN'></ins>
              <acronym id='bSeZBN'><em id='bSeZBN'></em><td id='bSeZBN'><div id='bSeZBN'></div></td></acronym><address id='bSeZBN'><big id='bSeZBN'><big id='bSeZBN'></big><legend id='bSeZBN'></legend></big></address>

              <i id='bSeZBN'><div id='bSeZBN'><ins id='bSeZBN'></ins></div></i>
              <i id='bSeZBN'></i>
            1. <dl id='bSeZBN'></dl>
              1. <blockquote id='bSeZBN'><q id='bSeZBN'><noscript id='bSeZBN'></noscript><dt id='bSeZBN'></dt></q></blockquote><noframes id='bSeZBN'><i id='bSeZBN'></i>
                • 请输入查询关键字:
                最新会员:
                fiogf49gjkf0d

                四川天康生物科技有限公司
                四川天福精细化工有限公司
                成都恒波医疗器∏械有限公司
                成都航空四站总厂
                四川慧诚医药贸易有限责任公司
                成都创一聲恐怖宜生物科技有限公司
                成都祺兴医疗用品有限公司
                成都『施美德医疗设备有限公司
                四川旭康医◇疗电器有限公司
                四川︼省航宇电子医疗设备制造有限公司
                成都利尼科医学技术发展有限公司

                • 企业单位:
                  台捷牙科器材(成都)有限公司
                  成都天福精细化工有限公司
                  成都福瑞达医疗器械有限公司
                  四川這不關你华仕医疗器械有限公司
                  成都华信①电子设备厂
                  成都市佳颖医用制品有限公司
                  成都市利尼科医学技术发展有限公司
                  成都普什医药塑料包装有限公司▆
                  四川西南医用设备有限公司※
                  成都市医疗器械行业协会
                  奥泰医疗系统有限责任公︾司
                  四川省好利达生物科技嗡有限公司
                  成都恒波是他們医疗器械有限公司
                  成都康华医疗科技¤有限公司
                  迈克生物股份有限公司五行靈符
                  四川南格◤尔生物医学股份有限公司
                  成都市↓双陆医疗器械有限公司
                  成都维信电子科大新技术有限公司
                  四川新世纪医用高分子制品有限公司
                  成都华力康医疗器材有限①公司
                  成都浩瀚医疗设备有限公司
                  四川欣宇医疗设备有限公司
                  四川省中亚医疗仪器有限责任公司
                  成都千里电子△设备有限公司

                  医院专↑委会:
                  成都〖军区总医院
                  华西医院
                  华西在你吸收那弱水之源附二院
                  成都【市妇女儿童中心医院
                  四∑ 川省人民医院
                  成都市第三人民○医院
                  成都市第二人民医院
                  363医院

                  齿科专委会:
                  成都口口齿科迎了上去技术有限公司
                  成都华美(四维)义齿

                • fiogf49gjkf0d

                  企业单位:
                  四川省宝岛光学有限公司
                  四川恒明科技开发有限公司
                  成都卡恩特♀医疗科技有限公司
                  成都老肯科技有限公司
                  成都马丁普ぷ美科技发展有限公司
                  成都安睿康医用供氧设备安装工程有限公司
                  四川蜀科仪器有限公司【
                  成都稳捷物流有限公司
                  四川旭康医疗电器有限公司
                  成都亚鑫义齿技术有限公◤司
                  成都迪康中科生物医学材料有限公司
                  成都瑞琦科技实■业有限公司
                  成都创宜生物科技有限公司
                  成都新澳〗冠医疗器械有限公司
                  成都思必瑞特科技有限公司
                  成都科宁达材料有限公司
                  成都连康投资有限公司
                  成都莱博瑞泰科技有限◆公司
                  成都联邦氧气工程有限公司

                >>会员之窗
                >> 行业标准
                当前位置:首页 > 法规标准 > 行业标准

                境内第二类、三类医█疗器械注册申请材料要求
                2009-7-29 20:11:46

                fiogf49gjkf0d

                (一)境内医疗器械注册申请表;


                 (二)医疗▼器械生产企业资格证明:


                 (三)产品≡技术报告:


                 (四)安全风险分析报告:


                 (五)适用的产品标准及←说明:


                  (六)产品性能自测报告:


                 (七)医疗器械检测机冷光一愣构出具的产品注册检测报告;


                  (八)医疗器械临床试验资料(具体提交方式见本办法附件12);


                 (九)医疗器械说明书;


                 (十)产√品生产质量体系考核(认证)的有效♀证明文件——根据对不同产品的要求,提供相应的质量体系考核报告:
                   1、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门↑签章的、在有效期之内的体系▽考核报告;
                   2、医疗器械生产质量管理规范检查报告或者医疗器械质量体系认证证书;
                   3、国家已经实施生产实施细则的,提交实施细则检查验收报告;


                 (十一)所提交材料真实性的自我保证声明。